Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonien stimulerende faktorer - biograstim er indikert for reduksjon i varigheten av neutropenia og forekomsten av febrile neutropenia hos pasienter behandlet med etablert cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastic syndromer) og for reduksjon i varigheten av neutropenia i pasienter som gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein marg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig neutropenia. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. biograstim er indikert for mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpc). hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) av 0. 5 x 109/l, og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av biograstim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. biograstim er angitt for behandling av vedvarende neutropenia (anc mindre enn eller lik 1. 0 x 109 / l) hos pasienter med avansert hiv-infeksjon for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer til å håndtere nøytropeni er upassende.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazol - gastroøsofageal refluks - proton pumpen inhibitors - kortsiktig behandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, syreregurgitasjon) hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdisoproksilfosfat - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - behandling av hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er angitt i antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av hiv-1 infiserte voksne. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er også angitt for behandling av hiv-1 infiserte ungdom, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter. pre-exposure prophylaxis (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er indisert i kombinasjon med sikrere sex praksis for pre-exposure prophylaxis til å redusere risikoen for seksuelt kjøpt hiv-1-infeksjon hos voksne og ungdom med høy risiko.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - eviplera er indisert for behandling av voksne infisert med humant immunsviktvirus type 1 (hiv-1) uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot ikke-nukleosid revers transkriptase hemmer (nnrti) klassen, tenofovir eller emtricitabine, og med en viral last ≤ 100.000 hiv-1 rna kopier/ml. som med andre antiretrovirale legemidler, bør genotypic motstand tester og/eller historiske motstand data styre bruken av eviplera.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - bryst neoplasms - endokrin terapi, anti-østrogener - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. i pre - eller perimenopausal women, kombinert behandling med palbociclib bør kombineres med en luteiniserende hormon-frigjørende hormon (lhrh) agonist.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronsyre - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - legemidler til behandling av bein sykdommer - ibandronic acid 50mgibandronic syre teva er indikert for forebygging av skjelett-hendelser (patologiske frakturer, bein komplikasjoner som krever strålebehandling eller kirurgi) hos pasienter med brystkreft og bein metastaser. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. en reduksjon i risiko for vertebrale frakturer har blitt vist effekt på femoral nakke brudd har ikke blitt etablert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloksacin - antibakterielle midler for systemisk bruk antiinfectives for systemic use - turkeys; dogs; cattle; chicken - høns:for behandling av kroniske luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av escherichia coli og mycoplasma gallisepticum. kalkuner: for behandling av kroniske respiratoriske infeksjoner forårsaket av sensitive stammer av escherichia coli og mycoplasma gallisepticum. også for behandling av infeksjoner forårsaket av pasteurella multocida. hunder: for behandling av akutte ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av escherichia coli eller staphylococcus spp. og overfladisk pyoderma forårsaket av staphylococcus intermedius. storfe:for behandling av bovint respiratorisk sykdom (frakt feber, kalv lungebetennelse) forårsaket av én eller blandet infeksjoner med pasteurella haemolytica, pasteurella multocida og / eller mycoplasma spp.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

le vet b.v. - prednisolon - kortikosteroider til systemisk bruk, vanlig, prednisolon, systemic hormonal preparations, ekskl. sex hormoner og insulin - hester - lindring av inflammatoriske og kliniske parametere assosiert med tilbakevendende luftveisobstruksjon (rao) hos hester, i kombinasjon med miljøkontroll.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

theravia - deksametason - multippelt myelom - kortikosteroider for systemisk bruk - behandling av flere myelomer.